تعليمات الاستخدام، والوسم، ومستندات التجارب السريرية، والإيداعات الرقابية، والتيقظ الدوائي، ومعلومات المرضى، تُسلَّم وفق جدول الإيداع والدراسة لديك.
عندما تكون دراسة جارية أو تقترب نافذة إيداع، يجب أن يتبع العمل اللغوي الجدول الزمني نفسه لبقية الملف: إغلاق البروتوكول، وأعمال الوسم الفنية، وموعد التقديم. تعمل Talkbridge مع شركات الأدوية ومنظمات البحث التعاقدي وصنّاع الأجهزة الطبية التي تحتاج إلى ترجمة طبية وعلوم حياة دقيقة دون تهيئة طويلة حول كيفية إعداد تلك الوثائق.
تتناول هذه الصفحة ذلك العمل التشغيلي: المستندات والمصطلحات والمواعيد النهائية. أما خط الخدمة التقني الأوسع، بما في ذلك الأدلة الهندسية التي غالبًا ما ترافق ملفات الأجهزة، فانظر خدمة الترجمة التقنية.
يصل الموجز النموذجي على هيئة مجموعة تعليمات استخدام، أو حزمة وسم، أو حزمة بروتوكول وتقارير، أو مجلد من ملفات الجودة والرقابة، وغالبًا مع موعد لن يُؤجَّل. وأحيانًا يكون الأصل الإنجليزي لا يزال قيد المراجعة بينما موعد الإيداع أو بدء الدراسة مدوَّن أصلًا في الجدول. يمكننا البدء من مسودة شبه نهائية ثم أخذ تحديث مضبوط عند إغلاق النص، حتى لا يُترك بقية الفريق في انتظار تسليم واحد كبير.
نترجم المواد المرتبطة بمنتج أو دراسة:
يجب أن تبقى وثائق التجارب السريرية متسقة من البروتوكول عبر التقرير وأي سرديات ذات صلة يقدّمها فريقك. وينبغي ألا تنحرف المصطلحات المفضّلة وأسماء المنتجات والصياغة الخاصة بالدراسة من ملف إلى التالي. نحتفظ بالمصطلحات في ذاكرة ترجمة ومعجم للمشروع حتى تعيد المسودات اللاحقة استخدام الصياغة المعتمدة. وعندما يتغير مقطع ما، يمكننا أن نبيّن لك ما الذي عُدّل حتى لا يُترك الكاتب الطبي أو الرقابي المراجع في حيرة.
كما هو موضح في خدمة الترجمة التقنية، نطبّق إرشادات GxP وICH ونحافظ على دقة صارمة في المصطلحات في السياقات الصحية. وذلك انضباط عملي على الملفات التي ترسلها إلينا. وهو ليس اعتمادًا لإيداعك، ولا ضمانًا للقبول الرقابي.
يجب أن تبقى تعليمات الاستخدام والملصقات والتغليف غير مبهمة بعد الترجمة، لأن الأطباء والمرضى سيتصرفون بناءً على تلك الصياغة. وينبغي أن تظهر أسماء المنتجات والمصطلحات المفضّلة نفسها على تعليمات الاستخدام والملصق وأي نشرة معلومات للمرضى أو ملخص خصائص منتج يخص عائلة المنتج نفسها. نبني معجم مشروع أو نوسّعه حتى تُطبَّق تلك المصطلحات، وأي صيغ محظورة تقدّمها لنا، ملفًا بعد ملف.
وإذا تضمّن المشروع أيضًا أدلة هندسية أو ملفات تقنية أخرى، يمكننا تنسيق المصطلحات مع خط الخدمة التقنية نفسه، بما في ذلك الترجمة الطبية وعلوم الحياة من الإنجليزية إلى الألمانية عندما يكون العمل بين الإنجليزية والألمانية.
غالبًا ما تصل اتصالات التيقظ الدوائي والسلامة، إلى جانب ملفات نظام الجودة الموجهة إلى الإيداعات أو عمليات التدقيق، على هيئة تدفق ثابت لا حزمة واحدة. وتُحدَّد المواعيد بحالة السلامة أو موعد التدقيق، ويجب أن تكون الترجمات جاهزة قبل تلك المواعيد لا بعدها. يبلغ الإنجاز النموذجي نحو 2,000 كلمة لكل مترجم في يوم العمل. وعندما يكون موعد التقديم ثابتًا، يمكننا تكليف المزيد من اللغويين بالتوازي مع الإبقاء على مراجعة لغوي ثانٍ وفق ISO 17100 في المسار الحرج.
يتبع محتوى التدريب المهني والمحتوى العلمي للجمهور المتخصص قواعد المصطلحات نفسها الخاصة بالملفات الخاضعة للتنظيم حول المنتج. أخبرنا بقائمة اللغات والحجم والمهلة في أقرب وقت ممكن؛ وعادة ما يكفي ذلك لتخطيط الطاقة الاستيعابية.
مواد علوم الحياة سرّية افتراضيًا. يوقّع كل مترجم ومراجع ومدير مشروع اتفاقية عدم إفصاح قبل الحصول على الوصول إلى المادة. ويُقتصر الوصول على الأشخاص المكلفين بالمشروع. وإذا كانت إجراءاتك تتطلب اتفاقية عدم إفصاح خاصة بالمشروع، أخبرنا بذلك عند إعداد الموجز وسنوقّعها قبل مشاركة الملفات. ويمكنك أيضًا مراسلة [email protected] لترتيب ذلك أولًا.
تُسند المهام إلى لغويين من شبكة تضم أكثر من 5,000 محترف، بخبرة مهنية لا تقل عن خمس سنوات، ويُطابَقون مع الموضوعات الطبية أو العلمية. ويتبع التسليم ترجمة ومراجعة وفق ISO 17100، لا مرورًا واحدًا دون فحص.
لتسعير مشروع نحتاج إلى الملفات المصدر أو عدد الكلمات، وقائمة اللغات، والمهلة، وفئة المستند. تأسست Talkbridge LTD عام 2010 وهي مسجلة في تورتولا بجزر العذراء البريطانية (رقم الشركة 1664226). ولا نفرض ضريبة القيمة المضافة. ولعرض موجز خاص بلغة معيّنة، انظر الترجمة الطبية وعلوم الحياة من الإنجليزية إلى الألمانية، أو راسل [email protected].
تعليمات الاستخدام والوسم والتغليف، وملخصات خصائص المنتج ونشرات معلومات المرضى، وبروتوكولات الدراسات السريرية والتقارير والسرديات ذات الصلة، واتصالات التيقظ الدوائي والسلامة، ووثائق نظام الجودة والرقابة للإيداعات أو عمليات التدقيق، ومحتوى التدريب المهني أو العلمي للجمهور المتخصص.
نستخدم ذاكرة ترجمة ومعجمًا للمشروع حتى يُعاد استخدام الصياغة المعتمدة، بما في ذلك أسماء المنتجات والمصطلحات المفضّلة، ما لم تطلب منا مراجعتها.
نحو 2,000 كلمة لكل مترجم في يوم العمل. يمكننا العمل بسرعة أكبر بمزيد من اللغويين عندما يكون الموعد ثابتًا، مع الإبقاء على المراجعة وفق ISO 17100.
يوقّع كل مترجم ومراجع ومدير مشروع اتفاقية عدم إفصاح قبل استلام الملفات. ويُقتصر الوصول على الأشخاص المكلفين بالمشروع. ويمكن توقيع اتفاقية عدم إفصاح خاصة بالمشروع قبل أن نبدأ.
هو يقع ضمن خط خدمتنا التقنية وعلوم الحياة. هذه الصفحة مخصصة للعمل التشغيلي مع شركات الأدوية ومنظمات البحث التعاقدي وصنّاع الأجهزة الطبية. وتغطي صفحة خدمة الترجمة التقنية أنواع المستندات الأوسع، بما في ذلك الملفات الهندسية التي قد ترافق موجز جهاز طبي.
عمليات ISO 17100، وشبكة تضم أكثر من 5,000 مترجم، وحد أدنى من الخبرة المهنية يبلغ خمس سنوات، تأسست عام 2010، تورتولا، جزر العذراء البريطانية، دون ضريبة القيمة المضافة. التواصل: [email protected].
اطلب عرض سعر لمشروعك الطبي أو مشروع علوم الحياة التالي. راسل [email protected].