उपयोग निर्देश, लेबलिंग, नैदानिक परीक्षण दस्तावेज़, नियामक प्रस्तुतियाँ, फार्माकोविजिलेंस और रोगी जानकारी, आपकी प्रस्तुति और अध्ययन कार्यक्रम के अनुसार डिलीवर।
जब अध्ययन चल रहा हो या प्रस्तुति विंडो नज़दीक हो, तो भाषाई कार्य को फ़ाइल के शेष कार्यक्रम के साथ चलना होता है: प्रोटोकॉल लॉक, लेबलिंग आर्टवर्क, फाइलिंग तिथि। Talkbridge फार्मास्युटिकल कंपनियों, अनुबंध अनुसंधान संगठनों और चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के साथ काम करता है, जिन्हें वह दस्तावेज़ीकरण कैसे तैयार होता है, इसकी लंबी प्रेरणा के बिना सटीक चिकित्सा और जीवन-विज्ञान अनुवाद चाहिए।
यह पृष्ठ उसी परिचालन कार्य के बारे में है: दस्तावेज़, शब्दावली और समय-सीमाएँ। व्यापक तकनीकी सेवा पंक्ति के लिए, जिसमें अक्सर उपकरण फ़ाइलों के साथ जाने वाले इंजीनियरिंग मैनुअल शामिल हैं, देखें हमारी तकनीकी अनुवाद सेवा.
एक सामान्य संक्षिप्त IFU सेट, लेबलिंग पैक, प्रोटोकॉल और रिपोर्ट बंडल, या गुणवत्ता तथा नियामक फ़ाइलों का फ़ोल्डर होता है, अक्सर ऐसी तिथि के साथ जो नहीं हटेगी। कभी-कभी अंग्रेज़ी मास्टर अभी समीक्षा में होता है, जबकि प्रस्तुति या अध्ययन आरंभ पहले से डायरी में होता है। हम लगभग-अंतिम ड्राफ्ट से शुरू कर सकते हैं और पाठ लॉक होने पर नियंत्रित अद्यतन ले सकते हैं, ताकि शेष टीम एक बड़ी डिलीवरी की प्रतीक्षा में न रह जाए।
हम उत्पाद या अध्ययन के इर्द-गिर्द की सामग्री का अनुवाद करते हैं:
नैदानिक परीक्षण दस्तावेज़ीकरण को प्रोटोकॉल से रिपोर्ट और आपकी टीम द्वारा दी गई किसी भी संबंधित कथा तक सुसंगत रहना चाहिए। पसंदीदा पद, उत्पाद नाम और अध्ययन-विशिष्ट शब्द एक फ़ाइल से अगली तक नहीं भटकने चाहिए। हम शब्दावली को अनुवाद स्मृति और परियोजना शब्दावली में रखते हैं, ताकि बाद के ड्राफ्ट अनुमोदित शब्द पुन: उपयोग करें। जब कोई अंश बदलता है, तो हम दिखा सकते हैं कि क्या संपादित हुआ, ताकि समीक्षा करने वाला चिकित्सा या नियामक लेखक अनुमान पर न रह जाए।
जैसा हमारी तकनीकी अनुवाद सेवा, हम GxP और ICH दिशानिर्देश लागू करते हैं और स्वास्थ्य देखभाल संदर्भों में शब्दावली सटीकता सख्त रखते हैं। यह आपके द्वारा भेजी गई फ़ाइलों पर एक कार्य अनुशासन है। यह आपकी प्रस्तुति का प्रमाणन नहीं है, और नियामक स्वीकृति की गारंटी भी नहीं है।
उपयोग निर्देश, लेबल और पैकेजिंग अनुवाद के बाद भी स्पष्ट रहने चाहिए, क्योंकि चिकित्सक और रोगी उसी शब्द पर कार्य करेंगे। समान उत्पाद नाम और पसंदीदा पद IFU, लेबल और उसी उत्पाद परिवार के किसी रोगी सूचना पत्रक या SmPC पर दिखाई देने चाहिए। हम परियोजना शब्दावली बनाते या विस्तारित करते हैं, ताकि वे पद, और आपके द्वारा बताए गए निषिद्ध रूप, फ़ाइल दर फ़ाइल लागू हों।
यदि किसी परियोजना में इंजीनियरिंग मैनुअल या अन्य तकनीकी फ़ाइलें भी शामिल हैं, तो हम उसी तकनीकी सेवा पंक्ति के साथ शब्दावली समन्वित कर सकते हैं, जिसमें चिकित्सा और जीवन विज्ञान अनुवाद अंग्रेज़ी से जर्मन पृष्ठ शामिल है, जब कार्य अंग्रेज़ी और जर्मन के बीच हो।
फार्माकोविजिलेंस और सुरक्षा संचार, साथ ही प्रस्तुतियों या ऑडिट के लिए निर्धारित गुणवत्ता प्रणाली फ़ाइलें, अक्सर एकल पैक के बजाय स्थिर प्रवाह के रूप में आती हैं। समय-सीमाएँ सुरक्षा मामले या ऑडिट तिथि से तय होती हैं, और अनुवाद उन तिथियों से पहले तैयार होने चाहिए, बाद में नहीं। सामान्य आउटपुट लगभग 2,000 शब्द प्रति अनुवादक प्रति कार्य दिवस है। जब फाइलिंग तिथि तय हो, तो हम समानांतर में अधिक भाषा विशेषज्ञ नियुक्त कर सकते हैं और फिर भी ISO 17100 के तहत द्वितीय-भाषा-विशेषज्ञ संशोधन को महत्वपूर्ण पथ में रख सकते हैं।
विशेषज्ञ दर्शकों के लिए पेशेवर प्रशिक्षण और वैज्ञानिक सामग्री उत्पाद के इर्द-गिर्द विनियमित फ़ाइलों के समान शब्दावली नियमों का पालन करती है। भाषा सूची, मात्रा और समय-सीमा यथाशीघ्र बताएँ; क्षमता योजना के लिए आमतौर पर इतना पर्याप्त होता है।
जीवन-विज्ञान सामग्री डिफ़ॉल्ट रूप से गोपनीय है। प्रत्येक अनुवादक, समीक्षक और परियोजना प्रबंधक सामग्री तक पहुँच प्राप्त करने से पहले NDA पर हस्ताक्षर करता है। पहुँच परियोजना में नियुक्त लोगों तक सीमित है। यदि आपकी प्रक्रियाओं को परियोजना-विशिष्ट NDA चाहिए, तो संक्षिप्त के समय बताएँ और हम फ़ाइलें साझा करने से पहले उस पर हस्ताक्षर करेंगे। उसे पहले व्यवस्थित करने के लिए आप [email protected] पर भी ईमेल कर सकते हैं।
कार्य 5,000 से अधिक पेशेवरों के नेटवर्क के भाषा विशेषज्ञों को दिए जाते हैं, जिनके पास कम से कम पाँच वर्ष का पेशेवर अनुभव होता है, और चिकित्सा या वैज्ञानिक विषय से मिलाए जाते हैं। डिलीवरी ISO 17100 अनुवाद और संशोधन का पालन करती है, न कि एक अजाँची एकल पास की।
परियोजना का मूल्य तय करने के लिए हमें स्रोत फ़ाइलें या शब्द संख्या, भाषा सूची, समय-सीमा और दस्तावेज़ वर्ग चाहिए। Talkbridge LTD की स्थापना 2010 में हुई और यह टोर्टोला, ब्रिटिश वर्जिन द्वीप समूह में पंजीकृत है (कंपनी संख्या 1664226)। हम वैट नहीं लेते। भाषा-विशिष्ट रूपरेखा के लिए देखें चिकित्सा और जीवन विज्ञान अनुवाद अंग्रेज़ी से जर्मन, या [email protected] पर ईमेल करें।
IFU, लेबलिंग और पैकेजिंग, SmPC और रोगी सूचना पत्रक, नैदानिक अध्ययन प्रोटोकॉल, रिपोर्ट और संबंधित कथाएँ, फार्माकोविजिलेंस और सुरक्षा संचार, प्रस्तुतियों या ऑडिट के लिए गुणवत्ता प्रणाली और नियामक दस्तावेज़ीकरण, तथा विशेषज्ञ दर्शकों के लिए पेशेवर प्रशिक्षण या वैज्ञानिक सामग्री।
हम अनुवाद स्मृति और परियोजना शब्दावली का उपयोग करते हैं, ताकि अनुमोदित शब्द, जिनमें उत्पाद नाम और पसंदीदा पद शामिल हैं, तब तक पुन: उपयोग हों जब तक आप उन्हें संशोधित करने को न कहें।
लगभग 2,000 शब्द प्रति अनुवादक प्रति कार्य दिवस। जब तिथि तय हो, तो अधिक भाषा विशेषज्ञों के साथ हम तेज़ी से आगे बढ़ सकते हैं, फिर भी ISO 17100 के तहत संशोधन के साथ।
प्रत्येक अनुवादक, समीक्षक और परियोजना प्रबंधक फ़ाइलें प्राप्त करने से पहले NDA पर हस्ताक्षर करता है। पहुँच परियोजना में नियुक्त लोगों तक सीमित है। शुरू करने से पहले परियोजना-विशिष्ट NDA पर हस्ताक्षर किए जा सकते हैं।
यह हमारी तकनीकी और जीवन-विज्ञान सेवा पंक्ति के अंतर्गत आता है। यह पृष्ठ फार्मा कंपनियों, CRO और चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के परिचालन कार्य के लिए है। तकनीकी अनुवाद सेवा पृष्ठ व्यापक दस्तावेज़ प्रकार कवर करता है, जिनमें उपकरण संक्षिप्त के साथ जा सकने वाली इंजीनियरिंग फ़ाइलें शामिल हैं।
ISO 17100 प्रक्रियाएँ, 5,000 से अधिक अनुवादकों का नेटवर्क, न्यूनतम पाँच वर्ष का पेशेवर अनुभव, स्थापना 2010, टोर्टोला, BVI, वैट नहीं। संपर्क: [email protected]।
अपनी अगली चिकित्सा या जीवन-विज्ञान परियोजना के लिए कोटेशन माँगें। ईमेल [email protected]।