当研究正在进行或提交窗口即将到来时，语言工作必须与卷宗的其余部分遵循同一时间表：方案锁定、标签设计稿、申报日期。Talkbridge与制药公司、合同研究组织和医疗器械厂商合作，提供准确的医疗和生命科学翻译，而无需冗长地介绍这些文件如何制作。
本页关注这类运营工作：文件、术语和期限。如需更广泛的技术服务线，包括经常与器械文件并列的工程手册，请参阅我们的 技术翻译服务.
典型简报可能是一套使用说明、一套标签材料、一份方案与报告卷宗，或一文件夹质量和监管文件，往往还带有不可更改的日期。有时英文母稿仍在审阅，而提交或研究启动日期已经排进日程。我们可以从接近终稿的版本开始，并在文本锁定后进行受控更新，这样其余团队就不必等待一次大规模交付。
我们翻译围绕产品或研究的材料：
临床试验文件必须从方案到报告以及您的团队提供的任何相关叙述中保持一致。首选术语、产品名称和研究特定措辞不应在各文件之间发生偏移。我们将术语保存在翻译记忆库和项目术语表中，以便后续草稿复用已批准的措辞。当某段文字确实变更时，我们可以向您展示修改内容，让负责审阅的医学或监管撰稿人不必猜测。
正如我们在 技术翻译服务，我们应用GxP和ICH指南，并在医疗健康语境中严格保持术语准确性。这是针对您提交文件的工作纪律。它不是对您提交材料的认证，也不保证获得监管机构接受。
使用说明、标签和包装在翻译后必须保持明确，因为临床医生和患者会依据这些措辞采取行动。相同的产品名称和首选术语应出现在同一产品家族的使用说明、标签以及任何患者须知或产品特性摘要中。我们建立或扩展项目术语表，以便这些术语以及您提供的任何禁用变体在每一份文件中得到应用。
如果项目还包含工程手册或其他技术文件，我们可以与同一技术服务线协调术语，包括 英语至德语医疗与生命科学翻译 页面，当工作介于英语和德语之间时。
药物警戒和安全沟通，连同用于提交或审计的质量体系文件，往往以持续送达而非单套材料的形式到来。期限由安全事件或审计日期确定，译文必须在这些日期之前准备就绪，而不是之后。典型产能约为每位译员每个工作日2,000字。当申报日期已确定时，我们可以并行指派更多语言专家，并仍将ISO 17100要求的第二语言专家审校保留在关键路径中。
面向专业受众的职业培训和科学内容，遵循与产品相关受监管文件相同的术语规则。请尽早告知语言清单、字数和期限，这通常就足以规划产能。
生命科学材料默认保密。每位译员、审校和项目经理在获得材料访问权限前均须签署保密协议。访问仅限于被指派到该项目的人员。如果您的程序要求项目专项保密协议，请在简报时说明，我们将在共享文件前签署。您也可以先发送电子邮件至 [email protected] 进行安排。
任务分配给来自5,000多名专业人士网络的语言专家，他们至少有五年专业经验，并匹配医疗或科学主题。交付遵循ISO 17100的翻译与审校，而不是一次未经检查的处理。
为项目定价，我们需要源文件或字数、语言清单、期限和文件类别。Talkbridge LTD创立于2010年，注册于英属维尔京群岛托尔托拉（公司编号1664226）。我们不收取增值税。如需特定语言说明，请参阅 英语至德语医疗与生命科学翻译，或发送电子邮件至 [email protected]。
使用说明、标签和包装、产品特性摘要和患者须知、临床研究方案、报告及相关叙述、药物警戒和安全沟通、用于提交或审计的质量体系和监管文件，以及面向专业受众的职业培训或科学内容。
我们使用翻译记忆库和项目术语表，以便在您未要求修订的情况下复用已批准的措辞，包括产品名称和首选术语。
大约每位译员每个工作日2,000字。日期确定时，我们可以增派语言专家加快进度，并仍按ISO 17100进行审校。
每位译员、审校和项目经理在收到文件前均须签署保密协议。访问仅限于被指派到该项目的人员。可在开始前签署项目专项保密协议。
它属于我们的技术和生命科学服务线。本页面向制药公司、合同研究组织和医疗器械厂商的运营工作。技术翻译服务页涵盖更广泛的文件类型，包括可能与器械简报并列的工程文件。
ISO 17100流程；超过5,000名译员的网络；至少五年专业经验；创立于2010年；英属维尔京群岛托尔托拉；不收取增值税。联系方式：[email protected]。